ISO修订医疗器械测试国际标准
发布日期:2020-09-10 【打印此页】
ISO 14155是临床试验中良好规程的行业参考，ISO修订ISO 14155的关注点是患者安全。医疗器械的临床研究自然受到高度管制，制造商和研究人员以及参与临床试验的其他各方必须遵守各国和地区的规则和要求。
ISO 14155《人体用医疗器械临床研究——良好临床规范》帮助制造商在临床研究的设计、实施和报告方面符合良好临床规范的要求。
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