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山东部署2022年全省医疗器械监管工作

发布日期:2022-03-01  【打印此页
      近日,山东省药监局召开2022年全省医疗器械监督管理工作视频会议。会议传达了全国医疗器械监督管理工作会议精神,总结2021年工作,分析当前形势,部署2022年重点任务。

  会议明确,2022年全省医疗器械监管工作要全面落实“四个最严”要求,深入践行“人民药监为人民”理念,紧紧围绕安全提升、鲁药振兴、铁军锻造“三大工程”,开展医疗器械监管提效、质量提升、队伍提能“三项行动”,加快推进“药械创新”计划,持续深化审评审批制度改革,为保安全、促发展提供坚强支撑。

  会议强调,要坚决守牢底线,切实加强医疗器械全生命周期监管,毫不放松抓好疫情防控医疗器械监管,深入开展医疗器械各项整治行动;要全力防控风险,在风险排查、风险会商、风险处置上持续用力,采取更加坚决有力的措施,始终让监管跑在风险前面;要深入推进审评审批制度改革,规范医疗器械注册与备案管理,加强注册质量体系核查和临床试验监督检查;要全面提升能力,把加强监管能力建设放在发展大局中来谋划,注重在主动争取、队伍建设、智慧监管上下功夫;要大力推动创新,强化医疗器械监管制度创新,加强监管方式方法创新,推进企业和产业创新。

  会议要求,全省药品监管系统要把握整体推进与突出重点的关系,力求重点任务抓出成效、实现突破;发扬斗争精神,努力把解决问题作为打开工作局面的突破口,严防严控风险隐患;坚持“严真细实快”的工作作风,不断提升医疗器械监管和服务水平。